Словакия критикует «Спутник V». А что думают в остальной Европе?

Словацкое национальное управление по лекарственным средствам (SUKL) обвинило РФПИ в поставках «неправильного» варианта «Спутника V», который не соответствует исследованиям The Lancet и ЕМА. В Братиславе стремятся следовать общей политике ЕС по вакцинации, однако другие европейские страны уже задумываются о самостоятельной покупке «Спутника V» — получившие российскую вакцину страны прививаются гораздо быстрее, чем ЕС.

SUKL заявило, что поставленные в страну 200 тыс. доз российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» отличаются от тех, которые изучали журнал The Lancet и Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА).

SUKL утверждает, что российская сторона не предоставила ему 80% данных о вакцине. В словацком ведомстве отмечали, что отправляли официальные запросы производителю, пытались получить документацию из Венгрии и обращались к ЕМА. В конечном итоге оно пришло к выводу, что фармацевтическая форма, характеристики и свойства полученной партии не соответствуют вариантам, которые рассматривали международные исследователи.

Словацкий регулятор также пожаловался на то, что Россия поставила ему разные варианты вакцины — они отличались формой (сухая и жидкая), составом, числом доз, способом хранения и методом производства.

Российский фонд прямых инвестиций отверг все обвинения SUKL, заявив, что все вакцины проходят тщательные проверки и не отличаются по качеству.

«SUKL запустил кампанию по дезинформации против «Спутника V» и планирует новые провокации. Заявление SUKL о том, что характеристики отправленной в Словакию партии «Спутника V» не соответствуют описанным в журнале The Lancet, — фейк».

В РФПИ добавили, что словацкий регулятор нарушил условия контракта и провел испытания вакцины в лаборатории, которую не сертифицировал европейский регулятор. Фонд потребовал от Словакции отправить «Спутник V» на исследование в официальную лабораторию Евросоюза и вернуть уже поставленную партию, чтобы ее могли использовать в других странах.

Заявление SUKL едва ли продиктовано сугубо соображениями безопасности. Вопрос о поставках «Спутника V» имеет для Словакии ярко выраженный политический окрас — российская вакцина уже вбила клин между членами правящей коалиции и в конце марта привела к отставке правительства.

• За немедленную покупку российской вакцины выступал бывший премьер-министр Игорь Матович, тогда как президент страны Зузана Чапутова и некоторые партии считали необходимым дождаться решения ЕМА.

• В начале марта Матович все же заключил соглашение о поставках 2 млн доз «Спутника V» без обсуждения с партнерами по коалиции и одобрения со стороны SUKL и ЕМА, вызвав тем самым шквал критики в свой адрес.

• Позже две из четырех входящих в коалицию партий потребовали отставки министра здравоохранения, а затем и самого Матовича. 30 марта премьер ушел в отставку, поменявшись креслами с министром финансов Эдуардом Хегером.

Общеевропейская стратегия по вакцинации подразумевает, что препараты должны покупать централизовано, а для их использования требуется одобрение ЕМА. Именно такой политики хотели придерживаться словацкие власти.

ЕМА признает, что российский препарат заслуживает доверия, но все проверки планируют завершить только к маю. При этом сам Евросоюз сталкивается с острой нехваткой вакцин, чему способствовала и ситуация с образованием тромбов из-за вакцины AstraZeneca. Многие европейские страны не устраивает такое положение, и они заключают с Россией двусторонние договоры на поставки «Спутника V», чтобы компенсировать дефицит препаратов.

• Венгрия одобрила российскую вакцину еще в январе, несмотря на протесты со стороны ЕС. Вакцинация населения «Спутником V» началась в феврале. Власти страны объяснили свое решение провалом политики ЕС по централизованной закупке вакцин, из-за которой страна недополучила свою долю препаратов. Сейчас там полностью вакцинировали больше 11% населения (против 5,75% в ЕС).

• 8 апреля власти Германии объявили, что проведут предварительные двусторонние переговоры с Россией о поставках «Спутника V». Таким образом ФРГ отреагировала на отказ Еврокомиссии заключать предварительные договоры с Россией. При этом власти Баварии уже заявили о намерении купить 2,5 млн доз российской вакцины без одобрения ЕМА и наладить ее производство на заводе в городе Иллертиссен.

• Канцлер Австрии Себастьян Курц также выступил за национальную регистрацию вакцины. Он посетовал на то, что процессы регистрации в ЕМА происходят очень медленно, а одобрившие «Спутник V» Венгрия и Сербия вакцинируются быстрее других европейских стран.

• Власти Сан-Марино одобрили «Спутник V» в феврале, и благодаря ему уже заканчивают вакцинацию всего взрослого населения (29 тыс. человек). Микроскопическое государство официально не входит в ЕС. Изначально оно планировало поставлять вакцины через Италию, но из-за бюрократической волокиты в ЕС и последовавших за ней задержек решило заключить с контракт с Россией на двусторонней основе.

• Не входящая в ЕС Сербия начала вакцинацию «Спутником V» с начала января. Сейчас страна прививает население почти в три раза быстрее Евросоюза — по последним данным, там полностью вакцинировали уже 16,7% людей.

Виталий Рюмшин