Бюрократия или политика? Почему Бразилия отказалась от поставок «Спутника V»

Бразильский регулятор Anvisa отказал в импорте российской вакцины от COVID-19 «Спутник V». Члены совета приняли решение единогласно, несмотря на сложную ситуацию с коронавирусом в стране, одобрение со стороны Министерства науки Бразилии и многочисленные просьбы штатов одобрить ее срочное применение. Бразильские власти объясняют это недостатком данных о препарате, но разработчики «Спутника V» уверены — все дело в политике.

• Anvisa ссылается на заключение технического подразделения — его специалисты не получили технический отчет о вакцине и не смогли сделать вывод о ее безопасности, качестве и эффективности.

• Одна из представителей Anvisa, Ана Каролина Морейра Марино Араухо, заявила об очень «высоких рисках» от ее использования.

• Другой представитель регулятора, Густаво Мендес Лима Сантос, пояснил, что главный дефект «Спутника V» якобы кроется в его составе. Российская вакцина действует на основе аденовирусного вектора — безопасного вируса, который доставляет непатогенные элементы COVID-19 в тело человека и провоцирует иммунный ответ. В Anvisa считают, что «Спутник V» содержит аденовирусы, которые способны размножаться и накапливаться в мягких тканях тела человека.

• Бразильский регулятор опасается возможных побочных эффектов «Спутника V», таких как образование тромбов головного мозга. На этом уже погорели препараты от AstraZeneca и Johnson&Johnson.

• Ведомство обращалось к другим странам, где зарегистрировали «Спутник V». По его данным, 23 из 61 страны еще не начали вакцинацию, а большинство других применяли российских препарат в ограниченных масштабах — из этого нельзя сделать выводов о безопасности вакцины.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в своем Twitter назвал решение бразильских властей политическим.

«Мы предоставили Anvisa всю необходимую документацию о «Спутнике V». Они получили больше информации, чем любая другая из 61 страны, в которых зарегистрировали «Спутник V». Надеемся, что окончательное решение будет принято исходя из научных соображений, а не давления [со стороны США]».

Депутат Госдумы и бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко высказался не столь категорично. По его словам, РФПИ следует продолжать переговоры и дать бразильским коллегам все необходимые разъяснения.

• 16 марта РФПИ обратил внимание на доклад о деятельности американского министерства здравоохранения по итогам 2020 года. В нем утверждалось, что Вашингтон пытался отговорить Бразилиа от покупки «Спутника V» через офис атташе по вопросам здравоохранения. Эти шаги предпринимались для борьбы со «зловредным влиянием» России, Кубы и Венесуэлы в Южной Америке, которое якобы подрывало безопасность США.

• Несмотря на это, Вашингтон заявил, что никогда не вел подобных переговоров с Бразилиа. Представитель минздрава США сказал газете The Washington Post, что ведомство не имеет права препятствовать другим государствам в одобрении вакцин. Такую же позицию заняло и посольство США в Бразилии.

• Бразильский МИД также подчеркнул, что посольство в Вашингтоне не проводило консультации и не располагает данными о действиях американских компаний и властей касательно покупки «Спутника V».

• Кроме упоминания в докладе, в открытом доступе нет данных ни об интенсивности, ни о содержании предполагаемых переговоров. Поэтому оценить степень их возможного влияния на решение Anvisa сложно.

Вакцинация в Бразилии — предмет жарких политических споров между президентом страны Жаиром Болсонару и местными властями.

• Осенью 2020 года противостояние привело к проблемам с китайской вакциной Sinovac. Болсонару не устраивала страна происхождения препарата и то, что контракт на его поставки и производство заключил штат Сан-Паулу, которым управлял его оппонент Жуан Дориа.

• Anvisa всячески препятствовал проведению испытаний Sinovac. Позже он вовсе остановил ее применение, ссылаясь на смерть одного из пациентов. На его решение не повлияло и исследование института Бутантан, которое показало отсутствие связи между смертью и вакциной.

• «Спутник V» — более желанный гость в Бразилии, но и он мог стать жертвой этого противостояния. Губернаторы считают, что Anvisa намерено затягивает регистрацию российской вакцины в интересах Болсонару. Президент хочет поднять рейтинги, проводя прививочную кампанию руками федерального правительства, а не местных властей.

• В конце марта ряд штатов потребовали у Верховного суда разрешить им экстренное использование «Спутника V». По действующему бразильскому законодательству, штат автоматически получает такое разрешение, если регулятор не предпринимает никаких действий в течение месяца. Срок давности истекал 28 апреля.

• «Спутник V» уже оказывался в центре крупного скандала. В начале апреля власти Словакии заявили, что Россия поставила им «не тот препарат». По утверждениям словацкого регулятора, полученный «Спутник V» отличался по составу и свойствам от того, который был описан в журнале The Lancet.

• Венгрия признала российскую вакцину одной из самых безопасных и эффективных. По их данным, среди привитых «Спутником V» фиксируют в 7-32 раза меньше смертельных случаев и 2-7 раз меньше случаев заболевания COVID-19 в сравнении с другими вакцинами.

• Похожие результаты демонстрирует и исследование, проведенное в Мексике — «Спутник V» вызывает в семь раз меньше негативных побочных эффектов по сравнению с препаратом от Pfizer/BioNTech.

━━━━━

Виталий Рюмшин