ВИЧ побежден? Вакцина «Ленакапавир» показала почти стопроцентную эффективность
Борьба с ВИЧ остается одной из главных задач глобального здравоохранения. Человечество нуждается в новых эффективных методах лечения и защиты от вируса. Вакцина «Ленакапавир» от компании Gilead Sciences показала на последнем этапе испытаний почти стопроцентную эффективность, что стало настоящим прорывом в борьбе с ВИЧ. Рассказываем, как она работает и будет ли широко использоваться.
Как работает «Ленакапавир»?
Это инновационный препарат для доконтактной профилактики, действие которого основано на принципиально новом механизме ингибирования ВИЧ. Это значит, что люди, находящиеся в группе риска заражения, смогут заранее защитить себя от инфицирования.
«Ленакапавир» воздействует на капсид — белковую оболочку вируса, которая защищает его генетический материал и играет ключевую роль в доставке вирусного генома в клетки-мишени. В нормальных условиях, попадая в клетку, капсид разрушается, высвобождая вирусный геном в цитоплазму. Там вирус начинает использовать ресурсы клетки для собственного размножения, встраивая свои гены в ДНК клетки-хозяина. «Ленакапавир» блокирует процесс разрушения капсида, что препятствует высвобождению вирусного генома и, следовательно, предотвращает дальнейшее размножение ВИЧ.
Как прошел последний этап испытаний вакцины?
Исследования проводились на основе рандомизированного двойного слепого метода и достигли третьей фазы клинических испытаний. Участие в них приняли более 5,3 тыс. женщин в возрасте от 16 до 25 лет из Южной Африки и Уганды — регионов, где ВИЧ особенно распространен.
В ходе испытаний «Ленакапавир» показал чрезвычайно высокую эффективность. В первой части исследования 99% участников группы не заразились ВИЧ. Но позже оказалось, что при введении препарата дважды в год риск заражения ВИЧ снизился на 96%.
Среди 2179 человек, входивших в группу, принимающую «Ленакапавир», лишь двое заразились вирусом. Такой показатель безопасности и эффективности позволил завершить испытания досрочно: исследователи прекратили сравнение с другими препаратами и назначили вакцину всем участникам тестирования.
Отсутствие серьезных побочных эффектов подтверждает, что препарат подходит для широкого применения. Формат профилактики, требующий инъекций всего раз в шесть месяцев, предлагает уникальное преимущество, особенно для групп населения с ограниченным доступом к медицинской помощи.
Когда «Ленакапавир» поступит в общий доступ?
Gilead Sciences уже планирует сделать вакцину более доступной. Однако это произойдет после завершения дополнительных исследований, включая те, в которых участвуют мужчины. Это важно для подтверждения эффективности препарата у всех групп населения.
Стоимость годовой дозы «Ленакапавира» сейчас превышает $40 тыс., что делает его недоступным для большинства систем здравоохранения. Ученые надеются, что с завершением дополнительных исследований препарат будет одобрен к 2025 году, и тогда его сможет использовать большее число людей.
Какие есть трудности с вакцинацией от ВИЧ?
Здесь речь идет, как правило, о медицинских, социальных и экономических аспектах. В их число включают низкий доступ к лечению, высокую стоимость препаратов и нехватку инвестиций в исследования, особенно в странах, наиболее пострадавших от эпидемии.
Так, в Южной Африке значительная часть людей с ВИЧ не получает лечение. Более чем из 7,5 млн инфицированных только 5,9 млн имеют доступ к антиретровирусной терапии, которая препятствует снижению передачи вируса. Эти пробелы в лечении ставят под угрозу стратегии, направленные на использование лечения как профилактики.
Сама разработка вакцины против ВИЧ в принципе сопряжена с трудностями. Например, страны-члены Африканского союза не достигли установленной цели по расходам на исследования, что ограничивает их возможности в разработке и тестировании новых методов.
